关于对2021年农业农村部第四期和全省6-12月兽药质量监督抽检不合格产品进行查处的通知
时间:2022-01-06 来源:四川省农业农村厅 作者:佚名
川农函〔2021〕724号
各市(州)农业(农牧)农村局:
为进一步规范兽药生产经营秩序,加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据《农业农村部办公厅关于2021年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》(农办牧〔2021〕47号)要求和我省6-12月兽药质量监督抽检结果,各地要及时对有关不合格兽药产品进行依法查处,现将有关事项通知如下。
一、对被抽样单位的查处
对在生产环节农业农村部2021年第三季度跟踪检验和我省6-12月兽药质量监督抽检不合格的2批次产品(附件1),企业所在地市级兽药行政管理部门要按照兽药管理有关规定依法立案查处,责令停止生产被抽检产品,立即召回相关售出产品,监督销毁不合格产品并责令企业限期整改。企业整改完成后,经所在地市级兽药行政管理部门审核整改合格后,方可恢复生产。待企业整改完成恢复生产后,省兽药监察所要结合我省兽药质量监督抽检计划,对生产企业对应产品进行连续三批次跟踪抽检,并将检验结果报厅饲料兽药处。
对在我省经营环节抽检的7批次不合格产品(附件1),其所在地兽药行政管理部门要立即依法立案查处,对经营企业库存的不合格产品进行没收销毁。对不符合《兽药经营质量管理规范》的,要责令限期整改,企业整改完成后,经所在地兽药行政管理部门审核整改合格后,方可恢复经营;逾期不改正或改正后再犯的,按照《兽药管理条例》第五十九条有关规定严肃处理,符合从重处罚情形的,要依法予以吊销经营许可证。
按照四川省饲料兽药生产企业重点监控名单和黑名单制度规定,对四川省缔一动物药业有限公司和成都市坤宏优创生物科技有限公司予以警示备案。各地要切实加强对警示备案企业的监督管理,加大监督抽查力度。按照《四川省饲料兽药生产企业重点监控名单和黑名单认定和解除操作细则》要求,解除四川豪士动物保健药业有限公司四川省饲料兽药生产企业重点监控名单。
二、对标称生产企业的处理
从经营企业环节抽取样品检测结果不合格的,涉及我省的标称生产企业(附件2)所在地要加强对标称生产企业监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对存在的问题进行整改,同时要按要求做好产品入库、出库信息上传等工作。省兽药监察所要对上述标称生产企业开展跟踪抽检,并将检验结果及时报送厅饲料兽药处。
三、对不符合兽药追溯二维码监管要求情况的查处
监督抽检发现兽药产品存在不符合兽药追溯监管要求情况的,涉及我省的标称生产企业(附件3)所在地要及时对相关兽药产品赋码及信息上传情况开展调查,并按照《兽药管理条例》及兽药追溯监管有关规定进行查处。
四、加强兽药生产经营监管
各地要加强辖区内兽药生产经营企业的日常监管工作,强化兽药GMP、兽药GSP后续监管措施。要督促辖区内兽药生产企业严格执行兽药GMP,加强监督检查,督促企业强化产品质量管控,针对检查中发现的问题扎实进行整改,并督促企业按要求做好兽药产品追溯工作。要督促辖区内兽药经营企业严格执行兽药GSP,特别是要建立并认真执行供应商评估制度、兽药二维码追溯制度,保留有效进货凭证,及时上传产品出入库数据,确保兽药产品来源的真实性和可追溯。各地要对监管中发现的违法行为及时依法查处,符合从重处罚的情形的,要按照农业农村部公告第97号规定予以从重处罚。
五、强化兽药安全使用监管
各地要认真执行农业农村厅《关于进一步加强兽药(渔药)使用监管工作的通知》(川农函〔2020〕455号)要求,督促指导广大养殖者按照《兽药管理条例》及配套规章制度有关要求,从合法正规的兽药生产、经营企业购买兽药产品并索取保存相关凭证;购买时要查看外包装的相关标识,通过“国家兽药综合查询”手机APP扫描产品包装上的“二维码”,重点查看兽药产品批准文号、作用用途(适应症)、用法用量、生产企业、生产日期等信息是否齐全,也可登录中国兽药信息网(www.ivdc.org.cn)的“国家兽药基础数据库”查询核实所购产品的批准信息;购买兽药后要按照标签说明书的要求存储兽药,并按照执业兽医医嘱、用法用量和休药期等要求进行使用,禁止超范围、超剂量使用兽药,并严格执行休药期规定,切实维护动物健康和动物源性食品安全。
六、有关工作要求
各地要在2022年1月30日前完成相关清查、整改和行政处罚工作,并按照《农业部办公厅关于进一步加强兽药违法案件查处及信息报送工作的通知》(农办医〔2016〕16号)以及《四川省农业厅关于加强兽药违法案件查处和材料报送工作的通知》(川农业函〔2014〕538号)要求,及时将有关查处情况报送厅综合执法监督局。
联系人:喻赟
传 真:028-85564976
电子邮箱:413880116@qq.com
附件:1.2021年第三季度部级跟踪检验和6-12月省级兽药质量监督抽检不合格兽药产品汇总表
2.2021年第三季度农业农村部通报的监督抽检不合格兽药产品汇总表(标称生产企业涉及我省的)
3.2021年第三季度农业农村部通报的假兽药汇总表(标称生产企业涉及我省的)
四川省农业农村厅
2021年12月29日
附件1
2021年第三季度部级跟踪检验和6-12月省级兽药质量监督抽检不合格兽药产品汇总表
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位(简称) |
1 | 生产环节 | 阿莫西林 可溶性粉 | 四川省缔一动物药业有限公司 | 四川省缔一动物药业有限公司 | 20210101 | 含量测定(含量为标示量的88.6%) | 河南所 |
2 | 生产环节 | 板蓝根注射液 | 成都市坤宏优创生物科技有限公司 | 成都市坤宏优创生物科技有限公司 | 210701 | 含量测定(每1ml含板蓝根0.0062mg) | 四川所 |
3 | 经营环节 | 健胃散 | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 巴中保利安畜牧有限公司 | 592210501 | 鉴别(1)未检出槟榔内胚乳碎片 | 四川所 |
4 | 经营环节 | 白头翁散 | 北京金海华盛药业有限公司 | 大安区牛佛镇欧之文兽药店 | 21032301 | 鉴别(1)未检出黄柏鲜黄色晶纤维,鉴别(2) | 四川所 |
5 | 经营环节 | 清瘟败毒散 | 重庆西农大科信动物药业有限公司 | 富顺县金隆兽药经营部 | 200402 | 检查(水分) | 四川所 |
6 | 经营环节 | 健胃散 | 山东谊源药业股份有限公司 | 米易县亚西兽药白马镇一门市 | 20210108 | 鉴别(1)未检出槟榔内胚乳碎片 | 四川所 |
7 | 经营环节 | 板青颗粒 | 重庆西农大科信动物药业有限公司 | 苍溪县牧农兽药销售中心 | 200801 | 检查(水分) | 四川所 |
8 | 经营环节 | 七清败毒颗粒 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 眉山市东坡区宏瑞兽药经营部 | 20210508 | 鉴别(3) | 四川所 |
9 | 经营环节 | 清瘟解毒口服液 | 沧州市正源大地兽药有限公司 | 泸州市龙马潭区六畜兽药房 | 2021010801 | 鉴别(2) | 四川所 |
附件2
2021年第三季度农业农村部通报的监督抽检不合格兽药产品汇总表
(标称生产企业涉及我省的)
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 被抽样单位名称 | 生产批号 | 不合格项目 | 检验单位(简称) |
1 | 经营环节 | 硫酸卡那霉素注射液 | 四川永生和动物药业有限公司 | 兴义市许正艳兽药饲料经营部 | 20201101 | 检查(细菌内毒素) | 贵州所 |
2 | 经营环节 | 板蓝根注射液 | 四川永诺生物科技有限公司 | 平塘县富祥兽医药品服务部 | 206200908 | 含量测定(含量为0.008mg/ml) | 贵州所 |
3 | 经营环节 | 乙酰甲喹注射液 | 四川显华动物药业有限公司 | 松原市宁江区鸿鑫兽药店 | 20210101 | 检查(pH值为1.8) | 吉林所 |
4 | 经营环节 | 碘醚柳胺混悬液 | 四川显华动物药业有限公司 | 包头市东河区正傲兽药店 | 20200901 | 鉴别、含量测定(含量为标示量的65.1%) | 内蒙所 |
5 | 经营环节 | 双黄连口服液 | 四川省万鑫动物药业有限公司 | 永宁县望远镇国雄饲料兽药店 | 20200403 | 检查(pH值为4.8)、含量测定(绿原酸含量为0.31mg/ml) | 宁夏所 |
6 | 经营环节 | 双黄连口服液 | 四川省万鑫动物药业有限公司 | 银川市兴庆区天之峰兽药饲料经销部 | 20200603 | 含量测定(绿原酸含量为0.33mg/ml) | 宁夏所 |
7 | 经营环节 | 板蓝根注射液 | 四川省万鑫动物药业有限公司 | 天等县明源兽药经营部 | 20210101 | 含量测定(含量为0.007mg/ml) | 广西所 |
8 | 经营环节 | 复方阿莫西林粉 | 成都中牧生物药业有限公司 | 龙岩市永定区良友兽药店 | 20201201 | 性状(淡黄色粉末)、含量测定(克拉维酸含量为标示量的80.5%)
| 福建所 |
9 | 经营环节 | 伊维菌素注射液 | 四川坤旺生物科技有限公司 | 喀什地区叶城县友好兽药店 | 20210401 | 含量测定(含量为标示量的68.7%) | 新疆所 |
10 | 经营环节 | 鱼腥草注射液 | 四川省雄丰动物药业有限公司 | 长汀县盛牧兽药销售有限公司 | 20200601 | 检查(pH值为3.8) | 福建所 |
11 | 经营环节 | 杨树花口服液 | 四川通达动物保健科技有限公司 | 海拉尔区兴隆兽药店 | 20201001 | 鉴别(3)(未检出杨树花) | 内蒙所 |
12 | 经营环节 | 硫酸新霉素可溶性粉 | 四川齐全红动物药业有限公司 | 桦川县高颖兽药店 | 20201002 | 检查(溶解性) | 黑龙江站 |
13 | 经营环节 | 注射用青霉素钾 | 四川齐全红动物药业有限公司 | 乌拉特中旗益民兽药经销部 | 20200501 | 检查(装量) | 内蒙所 |
14 | 经营环节 | 阿维菌素透皮溶液 | 四川博腾动物药业有限公司 | 正蓝旗哈毕日嘎镇畜益康兽药店 | 20200301 | 含量测定(含量为标示量的86.7%) | 内蒙所 |
15 | 经营环节 | 硫酸黏菌素预混剂 | 四川省环亚生物科技有限公司 | 大田县张六七兽药经营部 | 210201 | 含量测定(含量为标示量的55.1%) | 福建所 |
16 | 经营环节 | 卡巴匹林钙可溶性粉 | 四川伴农动保生物技术有限公司 | 佳木斯市郊区大来镇双牧兽药店 | 20200501 | 鉴别(在228nm和276nm的波长处无最大吸收)、含量测定(无法测定) | 黑龙江站 |
17 | 经营环节 | 白头翁口服液 | 四川豪士动物保健药业有限公司 | 西宁城北牧旺畜健兽药经营部 | 20210105 | 检查(装量) | 青海中心 |
附件3
2021年第三季度农业农村部通报的假兽药汇总表
(标称生产企业涉及我省的)
序号 | 抽检环节 | 产品名称 | 标称生产企业 | 产品批准文号 | 生产批号 | 被抽样单位名称 | 备注 |
1 | 使用环节 | 恩诺沙星粉(水产用) | 四川德成动物保健品有限公司 | 兽药字221219107 | 20201201 | 沂水众泰兽药销售公司 | 标称企业确认非其产品 |
原文链接:http://nynct.sc.gov.cn/nynct/c100664/2021/12/29/5fdf6ff1a82e4f999b966da0b625290b.shtml
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