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2022年第3批兽药GMP检查验收情况公示(1月24日)

时间:2022-01-25  来源:四川省农业农村厅  作者:佚名

  根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,省农业农村厅派出检查组对四川海林格生物制药有限公司等4家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在四川省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2022年1月24日至2022年2月7日,请将意见和建议反馈给四川省农业农村厅饲料兽药处。联系方式如下:

  地址:成都市武侯祠大街四号四川省农业农村厅饲料兽药处

  邮政编码:610041

  联系人:刘兴文

  电话:028-85505220 

  电子邮箱:2466142397@qq.com

  兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

  

  编号

  企业名称

  申请验收范围

  申请验收类型

  验收情况

  现场验收日期

  1

  四川海林格生物制药有限公司

  细胞培养病毒活疫苗(2条)、细菌活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗(静态))、细胞悬浮培养病毒活疫苗(静态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(静态)

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年1月15日至1月16日

  2

  畜科生物工程有限公司

  细胞培养病毒活疫苗(2条)、猪瘟活疫苗(兔源)、胚培养病毒活疫苗(静态)、细菌表达重组细胞因子(静态)

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年1月16日至1月17日

  3

  成都史纪生物制药有限公司

  胚培养病毒活疫苗、细胞培养病毒活疫苗、细胞悬浮培养病毒活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗(静态))、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含冻干制品)(静态)

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年1月18日至1月19日

  4

  四川康泉生物科技有限公司

  粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、滴耳剂/外用软膏剂(含中药提取)/外用乳膏剂、滴眼剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂、中药提取(黄芩提取物、姜流浸膏、穿心莲内酯、当归流浸膏、茵陈提取物、大黄流浸膏、大黄浸膏、甘草浸膏、甘草流浸膏、连翘提取物、广藿香油)。

  原址改扩建

  推荐为GMP合格生产线

  2022年1月19日至1月21日

   


原文链接:http://nynct.sc.gov.cn/nynct/c100665/2022/1/24/5547173d13ea43a889342b28c39b4bc5.shtml
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