中华人民共和国农业农村部公告 第554号
时间：2022-06-28 来源：农业农村部网站 作者:佚名
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东省农业科学院家禽研究所等18家单位申报的禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体等7种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准青岛易邦生物工程有限公司申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗变更注册，发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2022年4月29日
附件1
新兽药注册目录
| 新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
| 禽腺病毒（Ⅰ群4型）蛋黄抗体 | 山东省农业科学院家禽研究所、烟台爱士津动物保健品有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、江苏农牧科技职业学院、福建贝迪药业有限公司、青岛润达生物科技有限公司、山东爱士津生物技术有限公司 | 二类 | （2022） 新兽药证字10号 | 4年 | 注册 |
| 鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+cs株+C–VP2蛋白） | 北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、华夏兴洋（江苏）生物科技有限公司 | 三类 | （2022） 新兽药证字11号 | 3年 | 注册 |
| 犬细小病毒胶体金检测试纸条 | 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京勤邦生物技术有限公司、杭州艾替捷英科技有限公司 | 三类 | （2022） 新兽药证字12号 | 3年 | 注册 |
| 布舍瑞林 | 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 | 二类 | （2022） 新兽药证字13号 | 4年 | 注册 |
| 布舍瑞林注射液 | 宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 | 二类 | （2022） 新兽药证字14号 | 4年 | 注册 |
| 卡贝缩宫素 | 宁波第二激素厂 | 二类 | （2022） 新兽药证字15号 | 4年 | 注册 |
| 卡贝缩宫素注射液 | 宁波第二激素厂 | 二类 | （2022） 新兽药证字16号 | 4年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
| 兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
| 猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗 | 青岛易邦生物工程有限公司 | 规程附注8.2.2、质量标准附注4.2.2相关内容变更。 |
附件：
说明书和标签.doc原文链接：http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202205/t20220519_6399718.htm
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