省农业农村厅对兽用生物制品生产企业组织新版兽药GMP检查验收
时间：2022-06-28 来源：新疆维吾尔自治区交通运输厅 作者:佚名
为深化拓展“我为群众办实事”实践活动，按照“我为企业解难题”工作部署，2022年5月23至24日，省农业农村厅组织4名兽药GMP检查员组成检查组，对贵州福斯特生物科技有限公司进行新版兽药GMP检查验收。根据新冠肺炎疫情防控有关要求，检查组采取线上方式进行检查。省兽药饲料检测所、贵阳市农业农村局、白云区农业农村局派出观察员，实地全程见证企业验收。
此次新版兽药GMP验收范围包括胚培养病毒灭活疫苗、细胞培养病毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、胚培养病毒活疫苗、细菌活疫苗5条生产线。检查组通过视频方式认真查看生产企业厂房设施、设备等硬件；通过电子版文件及影音录像资料对程序、管理文件等软件资料仔细查阅；并对有关人员开展了视频现场实操考核和理论知识考核。涉及检查项目共292条，其中关键条款55条，一般条款237条，综合评定推荐该企业的5条生产线为兽药GMP合格生产线。
贵州福斯特生物科技有限公司以96.6的高分通过验收，得到农业农村部GMP专家组的高度认可和充分肯定。近年来，省兽药饲料检测所以“请进来、走出去”的方式多次为企业“办实事，解难忧”。两次邀请中国兽医药品监察所李明所长等专家亲临指导，提出宝贵改建意见；协调企业走出去向专业技术权威单位、权威专家请教学习；两次带领企业代表到中国兽医药品监察所请教权威专家，学习GMP改建要求。企业表示，感谢省农业农村厅、省兽药饲料检测所对他们一贯的帮助，将在规定时间内将检查组提出的缺陷项逐条整改到位，尽早拿到生产许可证，生产好兽药，更好地保障动物产品质量安全和公共卫生安全。
贵州福斯特生物科技有限公司是贵州省唯一一家兽用生物制品生产企业，也是贵州省唯一一家通过新版兽药GMP远程视频检查验收的兽药生产企业。至此，贵州省三家兽药生产企业均已完成兽药新版GMP的验收，申报的全部生产线均为兽药GMP合格生产线。
原文链接：http://nynct.guizhou.gov.cn/ztzl/cdjsystcmy/202205/t20220527_74247281.html
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